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质量和职业健康安全管理体系认证管理办法

      质量、环境和职业健康安全管理体系认证管理办法

 

为加强院质量、环境和职业健康安全管理体系的有效管理,全面落实有关责任,根据GB/T19001-2008/ ISO 90012008《质量管理体系要求》、GB/T24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T280012011/OHSAS 18001:2007《职业健康安全管理体系规范》,结合本院实际,制定本办法。

一、目的与范围

本办法规定了院质量、环境和职业健康安全管理体系的方针和目标,并阐明和描述了院质量、环境和职业健康安全管理体系。本办法是院质量、环境和职业健康安全管理体系运行的纲领性文件,全体职工必须深刻理解并严格遵照执行,确保向顾客提供满足要求的产品和服务。同时也是向顾客、第三方提供质量、环境和职业健康安全管理体系审核的依据。

本办法适用于各部室和各生产经营单位。

二、管理者代表职责和权限

管理者代表由院长(法定代表人)委派,并赋予以下职责和权限:

依据GB/T19001-2008GB/T24001-2004GB/T280012011标准建立、实施和保持文件化的质量、环境和职业健康安全管理体系。

负责向院长报告质量、环境和职业健康安全管理体系的运行情况,提供管理评审信息,对质量、环境和职业健康安全管理体系改进提出建议。

确保全体员工不断提高满足顾客要求的意识。

有权代表院就质量、环境和职业健康安全管理等有关事宜与外部各方进行联络工作。

三、质量、环境和职业健康安全管理方针和目标

质量、环境和安全方针

诚实守信为本,法规制度为根,质量安全为金,科学管理创优,持续改进发展,追求顾客满意,创建健康环境,营造平安家园。

质量、环境和安全目标

1.质量目标

合同履约率100%;顾客满意度90%以上;确保所有产品一次性通过质量验收

2.环境目标

施工场界环境噪声达标排放;废弃物按规定处置率不低于95%;杜绝重大环境污染事故的发生。

3.安全目标

责任性死亡事件为零;责任性重伤事件为零;重大责任机械设备事件为零;重大责任火灾事件为零;重大责任交通事件为零;职业病患病率为零。

四、质量、环境和职业健康安全管理体系

总要求 

院按照GB/T190012008 GB/T24001-2004GB/T280012011标准要求,建立质量、环境和安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

㈡文件要求

1.质量、环境和安全管理手册,阐明质量、环境和安全方针及质量、环境和安全目标,并对质量、环境和安全管理体系进行描述,是控制质量、环境和安全活动和有关结果的文件,也是向顾客提供质量、环境和安全保证及质量、环境和安全管理体系第三方认证的依据。

2.程序文件,阐述质量、环境和安全管理体系要求涉及的部门、岗位的质量、环境和安全职责和质量、环境和安全活动,明确控制方法和接口关系,是管理手册的支持性文件。

3.作业文件,阐述具体的作业方法和有关规定,是确保管理手册和程序文件正确实施的工作性文件。

4.质量、环境和安全记录,是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。与质量、环境和安全有关的各类报告、报表、单据和台账、设计和施工的各项活动中规定的记录,均是质量、环境和安全管理体系运行的证明性文件,作为评价质量、环境和安全管理体系有效性的客观证据。

5.文件控制

⑴质量技术部主管质量、环境和职业健康安全管理体系文件的控制和归口管理,负责文件的登记、发放、审阅、保管及处理。各单位负责本单位的文件管理工作。

⑵文件发布前,有关领导必须对其适用性进行审查和批准。《质量、环境和职业健康管理手册》由院长批准发布,程序文件由管理者代表批准发布,其它与质量、环境和安全有关的文件由管理者代表或院有关领导批准发布。

⑶所有执行的质量、环境和安全管理体系文件均为受控文件,应统一编分发号,加盖“受控”章。

⑷文件在实施过程中,若需要修改或更新,由质量技术部组织有关人员进行修改,更改后的文件应重新进行审批,并及时分发到文件使用部门。

㈢内部审核

建立《内部审核控制程序》,验证质量、环境和安全管理体系是否符合标准要求,定期进行内部质量、环境和安全审核,确保体系有效运行,并为管理评审、纠正和预防措施提供依据。

1.审核时机:内部管理体系审核一般每年7月或8月进行一次,如发生以下情况时,应适时进行内审:

⑴发生严重质量问题或顾客投诉。

⑵内部机构,领导层,质量、环境和安全方针、目标等发生重大变化。

⑶即将进行第三方审核。

2.审核准备:管理者代表负责任命审核组长、成立内审组,内审组长编制《内部审核实施计划》,确定审核的目的、范围、依据、审核组及成员分工等。审核组成员必须与被审核的区域无直接责任关系并具备内审员资格,审核组长应具有较强的独立工作能力。审核前审核组长主持召开审核小组会议确认《内部审核实施计划》,组织审核员编制相应的检查表。

3.内审过程:首次会议、现场审核、审核观察结果、与领导座谈、末次会议。

4.审核实施:首次会议后,审核员根据计划安排采用交谈、调阅文件、现场查验等方式收集并记录客观证据。在末次会议中,审核组根据讨论的结果开出《不合格报告》,由相关部门进行原因分析,提出纠正措施,经审核员确认后予以实施,实施结果由审核员负责验证。

5.审核组长综合审核结果及纠正措施的验证情况,形成《内部审核报告》提交院长,作为管理评审的输入。

6.内部审核的记录,由质量技术部负责保存。

㈣管理评审

对院质量、环境和安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审,确保体系及其运行效果得到不断改善。其工作程序:

1.管理评审计划

⑴院每年至少进行一次管理评审(间隔不超过12个月),一般在内审后进行,也可根据需要由院长另行安排。

⑵由质量技术部负责、安全管理部协助编制年度管理评审计划,经管理者代表审核,提交院长批准。

⑶当出现下列情况之一时,可由院长提出,组织相应的管理评审:

院组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。

法律、法规、标准及其它要求发生变更时。

发生重大质量事件或相关方连续投诉时。

即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时。

2.管理评审准备

⑴质量技术部根据管理评审输入要求,负责将评审计划发放到各部室和生产经营单位,并收集各部室、单位提供的评审材料,进行汇集、分析整理,准备必要的文件、评审材料,由管理者代表确认。

⑵管理评审的内容主要涉及以下方面:

质量、环境和安全方针及质量、环境和安全目标的实施与完成情况;以往管理评审跟踪措施的实施及有效性验证;顾客投诉和相关方意见、建议的处理情况;改进、预防和纠正措施的有效性,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的监控结果;可能影响质量、环境和安全管理体系的各种变化,如法律法规变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;质量、环境和安全管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性评价,院整体业绩效率评定等。

3.管理评审会议

⑴院长主持评审会议。

⑵管理者代表向院长汇报质量、环境和安全管理体系运行情况,各单位负责人依次汇报本单位各项质量、环境和安全活动开展情况和过程运行情况,质量技术部做好评审记录。

⑶院长组织对各单位汇报的内容逐项进行评审,对存在或潜在不合格项做出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。

⑷院长对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等),对评审后改进活动提出明确要求。

⑸质量技术部对评审记录和结论进行汇总,按照管理评审输出要求编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交院长批准,发至相应单位并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

⑹管理评审报告的内容应包括以下方面:

评审会议目的、内容、参加人员;评审结论;质量、环境和安全管理体系及其过程的改进,包括对质量、环境和安全方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价;与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价;管理方案实施效果的评价;决定采取的纠正、预防和改进措施。

㈤不合格品控制

建立《不合格品控制程序》,防止产品的不合格品非预期的交付或使用,确保产品质量符合要求。

1.质量技术部负责不合格品控制的监督管理,负责严重不合格品的控制;提出不合格品的处置意见,报总工程师或相关领导批准,相关部门采取措施整改。各生产经营单位负责一般不合格品的识别和控制。

2.对于不合格品,各相关单位对其进行隔离或标识记录,注明不合格的原因,以防止使用或交付。

3.不合格品的处置方法

⑴返修后产品合格。

⑵返修后让步接收。

⑶返工。

⑷报废。

4.在不合格品纠正之后,应重新验证其符合性。

5.当交付和使用后发现外供产品不合格时,相关单位采取措施解决问题,所采取的措施应与不合格的影响或潜在影响的程度相适应。

6.相关单位应保存不合格品判别及所采取措施的记录。

㈥改进

1.持续改进

建立《纠正和预防措施控制程序》,通过以下活动持续改进质量、环境和安全管理体系的有效性:

⑴通过质量、环境和安全方针及质量、环境和安全目标的建立与实施效果的分析,明确改进方向。

⑵通过审核结果和数据分析寻求持续改进的机会,并做出改进活动安排。

⑶实施纠正措施,预防措施实现持续改进。

⑷在管理评审中评价改进效果,并确定新的改进目标。

2.纠正措施

建立《纠正和预防措施控制程序》,对实际存在或潜在的不合格采取措施,消除其产生的原因,防止不合格的再发生或发生,以实现本院质量、环境和职业健康安全管理体系的不断改进和产品质量的不断提高,杜绝和减少质量、环境和职业健康安全事件的发生,实现顾客和相关方满意。

⑴对发生的事件和不符合分析原因制定相应的纠正措施,为消除实际和潜在不合格而采取的纠正措施,应与问题的严重性相适应,并做好相应记录。

⑵对出现的重大安全事件由分管领导组织有关部门分析原因,提出相应纠正措施,报院长审批,质量技术部验证纠正措施的有效性。

3.预防措施

⑴针对产品过程中的潜在的不合格,由各相关单位分析其原因并制定预防措施,报质量技术部审批,审批后的《纠正和预防措施记录》由各相关单位保留。针对存在的事件隐患由各实施单位制订整改措施并实施,重大事件隐患报质量技术部备案。

⑵各实施单位要严格执行预防措施,并由质量技术部、安全管理部派验证人员分别对实施情况及执行结果进行验证,验证记录分别由质量技术部、安全管理部分别保存,并作为管理评审的输入。

五、本办法由质量技术部负责解释,自印发之日起施行。

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